最小可行预实验设计

1. 研究目标

探索西医抑郁严重程度、中医证候分型与前额叶 EEG/fNIRS 指标之间的相关关系，并验证小样本采集流程是否可行。

2. 样本

• 样本量：30 人。
• 抑郁组：20 人，符合 MDD/抑郁症诊断或临床筛查标准。
• 健康对照：10 人。
• 分组方式：抑郁组内部不强行平均分 6 证型，记录主证型和 6 个证候连续分数。

纳入标准

• 18-65 岁。
• 可完成量表、证候问卷和 EEG/fNIRS 采集。
• 签署知情同意。

排除标准

• 严重神经系统疾病。
• 精神病性症状。
• 急性自杀高风险。
• 严重物质依赖。
• 无法配合 EEG/fNIRS。
• 近期重大睡眠剥夺。

3. 采集内容

西医量表

• HAMD。
• PHQ-9。
• HAMA。
• PSQI。
• SAS、SDS 可作为辅助自评。

中医信息

• 中医证候问卷。
• 医师辨证。
• 舌象照片。
• 脉象记录。
• 睡眠、疲劳、躯体化表现。

EEG

• 静息态睁眼 / 闭眼。
• 前额叶通道优先，条件允许加入中央区。
• alpha power。
• theta/beta。
• FAA。
• 功能连接探索。

fNIRS

• 前额叶 HbO/HbR。
• 静息态。
• 简单认知任务。
• 可选情绪任务。
• 左右不对称。

4. 分析方法

• 描述统计和可行性指标。
• 抑郁组 vs 健康对照的效应量。
• HAMD、HAMA、PSQI、证候评分与 EEG/fNIRS 指标的 Spearman 相关。
• 控制年龄、性别、睡眠或焦虑的线性回归。
• 聚类分析和多模态融合仅作为探索，不做诊断结论。

5. 预期输出

• 抑郁严重程度与脑信号关系的初步趋势。
• 中医证候分数与脑信号指标的探索性结果。
• EEG/fNIRS 采集流程、质量控制和耗时记录。
• 后续扩大样本研究的变量字典。

6. 风险与限制

• 样本量小，不能做强诊断结论。
• 中医辨证存在一致性问题。
• EEG/fNIRS 易受运动、睡眠、药物、咖啡因和采集环境影响。
• 证候与脑信号不一定一一对应。
• 本研究只能作为探索性预实验，不能作为诊断产品依据。